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复方柴胡颗粒的提取工艺研究

时间:2021-11-17 01:33 点击次数:
  本文摘要:复方柴胡颗粒为临床较好的化疗抑郁症的复方制剂。抑郁症是临床少见的精神疾病,尤其更容易再次发生在中风、神经衰弱、器官移植、糖尿病、帕金森病及老年人群体中,它早已沦为世界十大疾病的第二位,严重影响了人们的身心健康,目前虽然有一些抗抑郁药早已应用于临床,但其副作用大,无法被广泛应用。

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复方柴胡颗粒为临床较好的化疗抑郁症的复方制剂。抑郁症是临床少见的精神疾病,尤其更容易再次发生在中风、神经衰弱、器官移植、糖尿病、帕金森病及老年人群体中,它早已沦为世界十大疾病的第二位,严重影响了人们的身心健康,目前虽然有一些抗抑郁药早已应用于临床,但其副作用大,无法被广泛应用。中药复方化疗抑郁症的特点在于辩证论治,多靶点发挥作用,且无显著的毒副作用,本实验所研究的是复方柴胡颗粒颗粒,是由柴胡,苍术,栀子等药材构成的临床应用于处方,有显著的中枢神经抑制作用,可以提高人体睡眠中,具备疏肝理气,解郁安神之功效,为患者获取安全性有效地的化疗药物。

目的:在中医长年临床指出本处方具备较好的抗抑郁起到。但缺少涉及数据研究及现代技术理论反对,本课题的主要目的为研究本处方的最佳工艺方法:使用L9(34)向量试验法,对复方柴胡颗粒展开萃取,以复方柴胡颗粒中柴胡皂苷为实地考察指标,确认复方柴胡颗粒最佳萃取工艺。使用L9(34)向量试验法,用超临界CO2萃取法提取苍术中的挥发油,以膏重为实地考察指标,替代性超临界CO2萃取法提取苍术中的挥发油最佳萃取工艺;使用单因素实地考察法,通过颗粒剂润湿剂的检验、辅料的种类与用量、潮湿的温度、水分、临界相对湿度、瓦解时限、堆密度等因素的实地考察,确认最佳颗粒制取提纯工艺。

并对其颗粒展开质量标准研究。结果:复方柴胡颗粒最佳萃取工艺为特6倍量的70%乙醇溶液,萃取3次,每次1h;苍术的超临界CO2提取最佳工艺条件为:提取温度40℃,提取压力为15MPa,解析温度为50℃,解析压力为6MPa,以及,二氧化碳流量22L/h,提取时间为4小时,压力为6.2Mpa,温度为50℃时。苍术挥发油最佳的包合工艺条件为:即β-CD与苍术油投料之比16:1(g:g),特2倍量水,研磨1小时。复方柴胡颗粒最佳制取工艺:用90%的乙醇作为润湿剂,以5%羧甲基纤维素钠(CMC-Na)作为辅料。

创建复方柴胡颗粒展开质量标准研究,对有所不同出厂的颗粒分别展开了微生物限度,重金属检查,砷盐检查,水分测量,微生物检测,装量差异,融化性试验,皆合乎药典规定。结论:本课题研究的主要内容涉为复方制剂的萃取工艺研究、苍术的超临界CO2提取最佳工艺、颗粒剂的成型工艺研究、创建了复方柴胡颗粒质量标准,提升了临床用于中科学理论依据关键词:复方柴胡颗粒;有效成分;制取工艺第一章文献综述抑郁症是临床少见的精神疾病,尤其更容易再次发生在中风、神经衰弱、器官移植、糖尿病、帕金森病及老年人群体中,它早已沦为世界十大疾病的第二位,严重影响了人们的身心健康,目前虽然有一些抗抑郁药早已应用于临床,但其副作用大,无法被广泛应用。

中药复方化疗抑郁症的特点在于辩证论治,多靶点发挥作用,且无显著的毒副作用[1],本实验所研究的是抗抑郁颗粒,是由柴胡,苍术,栀子等药材构成的临床应用于处方[2][3][4][5],有显著的中枢神经抑制作用,可以提高人体睡眠中,具备疏肝理气,解郁安神之功效,为患者获取安全性有效地的化疗药物[6][7][8][9]。随着多种焦虑因素的激化,抑郁症已沦为现代社会的常见病,严重危害着人类的身心健康。目前沦为全世界人类第二位最重要疾病,导致相当严重开销疾病,抑郁症的发病率稳定增长趋势,但拒绝接受及拒绝接受过化疗的抑郁症患者还是少数,大多数病人没及时的化疗。本课题通过对抗抑郁药物无糖颗粒的研究,确认其最佳生产工艺条件,为抑郁症中抑郁症新药的研究奠下了基础。

颗粒剂体积小,轻巧,服用非常简单,口感好,起到很快,具备液体制剂和液体制剂联合的特点。1.1抑郁症种类1.1.1”外界性刺激造成的抑郁症这类抑郁症多由于在日常生活中遭遇的挫折,精神压力,及情绪等。

在生活中,突遇爱情婚变、天灾人祸、事业挫折、重病等,无法及时的调整自己的心态,由情绪,不安渐渐转变成抑郁症。1.1.2由于人脑中生物胺缺乏而引发的抑郁症,即有异、哑、恨、睡、虑“五征。

1.1.3以自身自学能力上升为主要显著特征的抑郁症,可造成学生产生自学记忆力上升,成绩全面上升或忽然上升,艰难,注意力衰弱、恐学、厌学、打架或拒学。1.1.4容易察觉的抑郁症这类人在生活中无法显著深感自己有抑郁症,但在日常生活中身体多有不难受的状态,如呕吐、气喘、气短、中上腹不适、胸闷、虚弱、嗜睡等。1.1.5妇女在生产过后也多有抑郁症的现象,担忧自己在产后无法获得推崇。担忧自己无法较好的照料孩子,特别是在在农村生育女婴后,受到家人的种族歧视造成的反感孩子鄙视、不爱人孩子的不长时间心理。

吃不下东西,流泪、嗜睡、悲伤。1.1.6人类在生病时仍然不会产生医学抑郁症,如肺部疾病、心脏病、高温、内分泌新陈代谢疾病或者重感冒等,都有可能使人们又抑郁症偏向1.1.7有些药物在服食过后,仍不会造成抑郁症,一些高血压药物,人们服用后,预示血压下降,意志也经常出现沮丧的现象。1.2化疗抑郁症的方法1.2.1抗抑郁药化疗抗抑郁药物是现如今较常用的化疗抑郁症的方式,比较简单。

现上市的抑郁症药物种类很多,具备有所不同的起到机制,但是同种起到机制的药物无法对所有患者都有效地,因此在化疗抑郁症时,在一种抑郁症药不起作用时可以调整到其他机制的药物,但在调整的时候需注意,一种药物起着抗抑郁起到是必须一定的时间的,这时间一般来说是在14-28天左右[10],当一种起到机制的药物用于28天以上,就可以调整为其他起到机制的抗抑郁药物。服用过两种起到机制的抗抑郁药物依然违宪的患者称作难治性抑郁症,这样的患者就必须考虑到专设两种起到机制的抗菌药物,或者与情感稳定剂、非典型精神病药物专设。抑郁症的特点主要是有一定的复发性,一种起到机制的药物必须患者服用三个月才能消失症状,带入到长时间的社会生活中,但此时最差不要暂停服用药物,首次发病为抑郁症的患者稳固化疗几月,若再度发作的患者最差保持化疗一年左右[11]。

1.2.2西医对于抑郁症的化疗目前西医对于抑郁症的化疗临床用药主要集中于四环抗抑郁药、三环抗抑郁药、选择性5-羟色胺再行摄入阻滞剂,及单胺氧化酶抑制剂。还有较新的发售的新型抗抑郁药,如万纳法新的、瑞美隆等。新的研制的四环类抗抑郁药的化疗起到和副作用,与三环类相近。

单胺氧化酶抑制剂的副作用大,临床上已很少应用于。三环类抗抑郁药还包括多虑平、阿米替林、丙咪嗪和氯丙咪嗪等[12],为化疗抑郁症所选用,已基本替代用电痉挛化疗抑郁症。这类抗抑郁药口服后在肝内新陈代谢,迅速吸取,由尿排泄,可化疗各种抑郁症,对内源性抑郁症疗效尤佳[13];对抑郁症性神经症、反应性抑郁症、外用精神病药物或躯体疾病化疗伴发的抑郁症状也有疗效[14]。各种三环类药物的抗抑郁效果相近,但是,阿米替林和多虑平具备镇静剂起到[15][16],适合于常有情绪症状的抑郁症;氯丙咪和丙咪嗪嗪具备转录起到,适合于常有延缓症状的抑郁症。

化疗时要渐渐加量,4周左右显效。抑郁症状消失后须衣化疗量一个月左右,然后渐渐增加,保持化疗6个月左右。药物的副作用是咳嗽、口腊、困倦、视物模糊不清、心跳加快、排尿困难和体位性低血压,这类副作用一般不影响化疗,在化疗过程中可渐渐适应环境;相当严重的尿潴留、心血管副作用和肠痉挛少见[17][18]。

过量可致急性中毒甚至丧生。1.2.3中医对于抑郁症的化疗中药复方化疗抑郁症的特点在于辩证论治,多靶点发挥作用,且无显著的毒副作用。关于中药复方化疗抑郁症的报导很多,但多是逍遥散、快乐骑侍郎、柴胡疏肝骑侍郎、百合地黄汤和四逆散等化疗抑郁症的基本处方的特减化裁[19]。

研究找到柴胡疏肝散2000mg.kg-1.d-1明显增加抑郁症模型大鼠强制游泳实验中抑郁症模型大鼠的一动时间,同时反败为胜慢性不可预测性焦虑引性的糖水摄及量的增加。同时,由该方以此类推酸枣仁、石菖蒲、合欢皮等做成的疏肝解郁颗粒在40,20,10g.kg-1能显著延长长时间和抑郁症模型大鼠的游泳恐惧时间,使多种不当性刺激引发的抑郁症模型大鼠对奖励的反应明显减少。

由逍遥散和百合地黄汤加减而出的郁星菖志汤和定志小丸、七味快乐颗粒等皆有一定的抗抑郁起到。另外,韩国和日本也使用汉方化疗抑郁症[20],一般也搭配如柴胡龙骨牡蛎汤、补中益气汤、柴朴汤、加味归脾汤、半夏杜仲汤和四逆散等传统方剂化疗。单味药物抗抑郁活性近年来沦为研究热点,如连翘贯叶为代表的具备抗抑郁活性药物的找到以及现有的抗抑郁化学药的较低的临床疗效的研究[21]。

1.2.4物理化疗一些抑郁症患者由于不存在一定的不因应化疗的情况,或者在服用抗抑郁药物后效果依然不显著的患者,某些抑郁症患者有各种原因不合适服用抗抑郁药物药物,此时可以考虑到用于物理疗法,如针刺自由选择印堂、百汇穴、电针化疗,这种物理疗法产生一种仿脑电α波频率的高压电流需要性刺激局部穴位。目前,国内外近期的化疗抑郁症病的物理疗法为反复复经颅磁性刺激化疗,颅骨外摆放线圈,通电,此时产生横向磁场,这种磁场需要投穿越颅骨,超过大脑内部,调节大脑内部的电信号,这种电信号对抑郁症具备清楚的疗效。

对于难治性的患者,症状比较严重,并且抑郁症经常常有过自杀行为或者相当严重自杀身亡观念。这个类病人就可以考虑到电休克化疗。电休克化疗可能会造成痉挛现象,但是现在的电休克化疗摒弃了痉挛的现象,化疗过程较为精彩,而且有清楚的疗效,安全性低。

近年来,虽然有很多化疗抑郁症的方法、其中抗抑郁药化疗是目前化疗抑郁症最主要的方式,也是较为便利易行的方式,但药物的副作用大,展现出为困倦、口腊、视物模糊不清、咳嗽、心跳加快、排尿困难和体位性低血压,心血管副作用、尿潴留和肠痉挛。中药复方化疗抑郁症的特点在于辩证论治,多靶点发挥作用,且无显著的毒副作用,有相当大的发展前景,为抑郁症中抑郁症新药的研究奠下了基础。1.3颗粒剂的优点中药颗粒剂是以中药传统剂型糖浆和汤剂为基础创建起的新机型,与其他各传统剂型比起有很多显著的优点,是未来中药剂型主要剂型之一。

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与传统剂型片剂比起,不仅辅料较较少流程较短,而却也更容易沉淀,而却比起片剂更容易储藏。而却现代工业也可以对颗粒剂展开有所不同的八旗,可做成肠溶颗粒剂与胃溶颗粒剂制使该剂型获得更加普遍的应用于。与传统的汤剂比起,汤剂不仅体积大、不易变质、装载不便等,而却制取时方法也容易掌控,更容易导致煎煮失当导致浪费,还更容易受到溶媒的容许,深浅高效的利用药材中的有效成分,汤剂的口味一般也较为劣,让人无法下咽。而颗粒剂就解决了传统汤剂的这些缺点,颗粒剂不仅储存、携带方便、服用非常简单,而却重新加入调味剂后,口味也很容易接受,所以在工艺稳定性与质量稳定性就大大的高于汤剂。

而颗粒剂与针剂比起,针剂的制作工艺简单,而却过程多样,在其过程中造成有效成分严重损失,导致的疗效的减少。且有些针剂必须高速离心后才能回应,超过注射剂标准,成本很高。而颗粒剂比起针剂,不仅工艺比较非常简单,而却会损失大量的有效成分,会减少其疗效。

颗粒剂具有不易服用、装载、储藏、口味不易拒绝接受、充分发挥药效慢等诸多优点,且制作工艺并不简单,所以颗粒剂必定具有非常广阔的未来前景。


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